/
Производство и поставка изделий
медицинского назначения для
травматологии, ортопедии и нейрохирургии
Задать вопрос

Цель: серийное производство титановых имплантов

Результатом реализации проекта «Запуск в серийное производство эндопротезов тазобедренного сустава с покрытием из биоразлагаемого полимерного материала на основе органической матрицы (модифицированного хитозана), содержащего антибиотик, для применения в ортопедии» станет серийное производство титановых имплантов (эндопротезы тазобедренного сустава из титана) с биомедицинским покрытием из биоразлагаемого полимерного материала на основе органической матрицы (модифицированного хитозана), содержащего антибиотик. Продукт представляет собой изделия из титанового сплава с нанесенным покрытием на основе модифицированной органической матрицы и антибиотика. Сам антибиотик предназначен для поддержания и стимуляции процесса лечения переломов, а также профилактики осложнений при сращении проксимального отдела бедренной кости, в области шейки и межвертельной области и в дистальном отделе бедренной кости, в области мыщелка, для накостного остеосинтеза переломов в мета- и диафизарных сегментах длинных трубчатых костей, мелких костей, костей черепа, для интрамедуллярного остеосинтеза переломов длинных костей, для остеосинтеза костных обломков в лечении переломов.

Полимерное покрытие создано на основе органической матрицы -модифицированного хитозана, содержит антибиотик гентамицин, объединенный с полимерной матрицей в объемно- сшитую структуру. Покрытие (первоначально в форме раствора) наносится на подготовленный титановый имплант методом электрофоретического осаждения. Технология позволяет контролировать как концентрацию л/с на импланте, так и время высвобождения л/с – дни-месяцы. Полимерная матрица (независимо от антибиотика) биосовместима и биоразлагаема.

Материал (застывший на импланте модифицированный хитозан) обладает следующими преимуществами и техническими особенностями:

  • дозированно высвобождает лекарственное средство – антибиотик, что позволяет поддерживать высокий локальный уровень антибиотика в ране. Полимерная матрица биодеградирует в ходе регенерации, высвобождая лекарственные средства, при этом покрытие не растворимо в простом физ. растворе;
  • усиливает биоинтеграцию за счет биосовместимой поверхности импланта и контролируемого высвобождения лекарственных средств;
  • минимизиуетбиообрастание;
  • обладает относительно невысокой стоимость покрытия, обусловленной низкой стоимостью и доступностью исходных химических материалов, технологичностью нанесения покрытия;
  • толщина покрытия на импланте составляет не более 10 микрон.

Командой «Титанмед» проведены испытания эффективности покрытия in vitro на Staphylococcus aureus, показана высокая активность гентамицина в полимерной матрице. Кроме антибактериальных свойств, достигнуты высокие физико-механические показатели покрытия - высокая адгезия к титану, достаточная для качественного монтажа импланта.


TITANMED
Компания «Титанмед» уделяет большое внимание профессиональной подготовке специалистов: ежегодно выделяют совместные квоты на обучение дистрибьюторов и врачей в Центре ортопедии г. Пекина, г. Гамбург (Германия), повышение квалификации сотрудников в г. Москве. За время работы данной компании было проведено более 15000 операций в России, в которых использовались имплантаты ООО «Титанмед», проведено свыше 40 выставок. Около 250 врачей из многих клиник Российской Федерации прошли стажировку за рубежом.
Мы в сети
Начать сотрудничество
Запрос цены