/
Производство и поставка изделий
медицинского назначения для
травматологии, ортопедии и нейрохирургии
Задать вопрос

Конкуренты "Титанмед"

Конечно же, у технологий, развиваемый «Титанмед» в рамках проекта «Запуск в серийное производство эндопротезов тазобедренного сустава с покрытием из биоразлагаемого полимерного материала на основе органической матрицы (модифицированного хитозана), содержащего антибиотик, для применения в ортопедии» есть конкуренты. Сегодня мы расскажем о некоторых из них.

В патенте РФ 2585576, А 61K 9/00, опубл. 27.05.2016, описан способ получения биодеградируемого полимерного покрытия с контролируемым выходом лекарственного средства для малоинвазивной хирургии, включающий растворение хитозана в кислотах, добавление лекарственного средства, окунание проволоки из никелида титана в полученный раствор, фиксацию покрытия и сушку. Для растворения хитозана в качестве растворителя используют фосфорную, или соляную, или глутаминовую, или уксусную кислоты с концентрацией от 1 до 4% вес., в качестве лекарственного средства используется линкомицин, либо гентамицин, либо цефотоксим с концентрацией от 0,9 до 7% вес., фиксация покрытия происходит в спиртовом аммиачном растворе в соотношении 1:2 с последующей сушкой при температуре 40-45°С в течение 24 часов.

Недостатком способа является ограниченность применения никелида титана только для малоинвазивной хирургии. Никелид титана используется без активации и способен сорбировать азот и кислород, что может негативно сказаться на адсорбции на его поверхности хитозана. Кроме того, сама технология получения покрытия предполагает метод окунания в раствор хитозана с последующей фиксацией спиртовым аммиачным раствором. Процесс манипуляции окунание-фиксация является многостадийным, при этом метод не может обеспечить равномерности покрытия проволоки. Кроме того, использование одноосновных кислот – соляной, уксусной или двухосновной глутаминовой, в которой одна карбоксильная группа будет комплексно связана за счет водородной связи с амино-группой не сможет обеспечить надежную адгезию лекарственного средства на хитозане.

Известно многокомпонентное биоактивное нанокомпозиционное покрытие с антибактериальным эффектом для металлических, полимерных и природных костных имплантатов, предназначенных для замены поврежденных участков костной ткани, на основе карбонитрида титана с введением дополнительных элементов, обеспечивающих требуемый комплекс механических и трибологических свойств, (см. патент РФ №2524654, A61L 27/02, 27.07.2014 г.).

Однако известное покрытие при своем использовании обладает следующими недостатками:

  • не обеспечивает высокие антиадгезивные свойства подготовленного к применению металлического ортопедического имплантата,
  • не препятствует образованию бактериальной биопленки на поверхности металлического ортопедического имплантата,
  • не обеспечивает высокие антибактериальные свойства подготовленного к применению металлического ортопедического имплантата,
  • не обеспечивает высокую биологическую совместимость в различных физиологических средах организма пациента,
  • не обеспечивает надежную защиту поверхности имплантированного металлического ортопедического имплантата от возникновения процессов инфекции.

Известно многофункциональное антибактериальное покрытие, которое состоит из серебра, наносимое на имплантаты и/или медицинские инструменты, содержащим такое покрытие (патент РФ 2557938, A61L 27/32 ,C25D 11/02 , A61F 2/02, опубл. 27.07.2015).

Ионы серебра сильно ингибируют рост бактерий и других микроорганизмов и разрушают важные компоненты клеток микроорганизмов, так чтобы их жизненные функции больше не работали. Серебро проявляет антибактериальную активность широкого спектра и эффективно даже против штаммов, резистентных к антибиотикам. Кроме того, серебро воздействует на многочисленные области внутри бактериальных клеток, уменьшая таким образом вероятность проявления бактериями резистентности любого рода.

Способ обработки поверхности медицинского изделия, в частности, металлического медицинского изделия, включающий в себя стадии, на которых: получают коллоидно-диспергированную систему, подвергают медицинское изделие обработке коллоидно-диспергированной системой таким образом, что поверхность медицинского изделия, которое подлежит обработке, погружают в коллоидно-диспергированную систему, создают разность потенциалов цепи переменного тока между медицинским изделием в качестве первого электрода и/или вторым электродом, помещенным в коллоидно-диспергированную систему, для превращения погруженной поверхности в оксидную пленку посредством плазменного электролитического оксидирования.

Однако недостатком этого метода является использование наночастиц серебра. Научная литература изобилует данными об их токсическом действии на организмы млекопитающих, полученными из экспериментов как in vitro, так и in vivo. Хотя механизм токсического действия наночастиц серебра на клетки эукариот, приводящий к клеточной смерти, до сих пор до конца не известен, ученые полагают, что их токсическое действие связано с индуцированием свободных радикалов, которые приводят к окислительному стрессу клетки. Было показано, что они оказывают токсическое действие на различные культуры человеческих клеток. Так, наночастицы серебра оказывали негативное воздействие как на кератиноциты кожи, так и на фибробласты.

Известны биоинертные, биосовместимые покрытия из оксидов металлов для медицинских изделий: покрытие (патент РФ 2465015, A61L 27/04 , A61K 6/04, опубл. 27.10.2012), состоящее из смеси оксидов металлов (Cr, Ni, Fe, Ti) с содержанием меди при следующем соотношении компонентов: смесь оксидов металлов (Cr, Ni, Fe, Ti) от 95 до 98%, медь от 2 до 5%; покрытие (патент РФ 2361623, A61L 27/06, A61L 27/30, опубл.20.07.2009) на имплантат, содержащее смесь оксидов титана и оксида меди при следующем соотношении компонентов, мас.%: оксид титана (TiO2) 65-75, оксид меди 15-25, остальное другие типы оксидных фаз титана (TiO, Ti3O5); покрытие (патент РФ 2502526, A61L 27/06, A61L 27/02, A61F 2/02 , опубл. 27.12.2013 ) на имплантат, состоящее из двух слоев, где первый слой состоит из оксидов титана, второй слой состоит из оксида алюминия гамма-модификации, в соотношении компонентов, мас.%: оксид титана в пересчете на TiO2 - 10-30; гамма-оксид алюминия - 70-90.

Однако известные оксидные покрытия не обладают достаточной бактерицидной активностью в отношении микроорганизмов, что ограничивает применение в травматологии. Также недостатками являются высокая хрупкость материала покрытия, что приводит к растрескиванию, сдиранию, соскабливанию покрытия и потере в целом медицинских свойств, поэтому покрытие не может использоваться в винтах и других костных имплантатах, имплантируемых в костную ткань с большими усилиями.

Наиболее близким к заявляемому способу по технической сущности и достигаемому результату, выбранным в качестве прототипа, является способ получения биоактивного покрытия титанового имплантата, вводимого в костную ткань человека (патент РФ №2566060, A61L 27/06, A61L 27/30, A61F 2/28, опубл. 20.10.2015), Покрытие представляет собой многослойное биоактивное покрытие, полученное атомно-слоевым осаждением и состоящее, по меньшей мере, из слоев одного оксида переходного металла, выбранных из группы, включающей слои оксида титана TiO2 с кристаллической анатазной модификацией; слои из оксида циркония ZrO2, слои из оксида гафния HfO2 с поликристаллической структурой с тетрагональной решеткой, из слоев оксида тантала Ta2O5 с аморфной структурой, слоев из оксида ниобия Nb2O5 с аморфной структурой, из слоев многокомпонентного оксида (TiO2)xTa2O5)1-x, где x равен 0,8-0,95, со структурой твердого раствора на основе тетрагональной кристаллической решетки, с контролируемой толщиной покрытия, определяемой числом повторяющихся циклов осаждения соответствующих прекурсоров - химических реагентов в виде жидких органометаллических соединений указанных переходных металлов и воды.

Недостатком получения данного покрытия является то, что оксидные покрытия только лишь препятствуют биообрастанию самого имплантата и не являются лекарственным покрытием для имплантатов, высвобождающих в ткани лекарство. Кроме того, формирование прочного покрытия происходит из газовой фазы соответствующих реагентов. Технология атомно-слоевого осаждения для формирования покрытий может быть обеспечена только для реагентов, которые возможно перевести в газовую фазу. Такая технология неприменима для хитозана, в том числе хитозана, комплексно связанного с лекарственным средством, так как хитозан не может быть переведен в газовую фазу. Более того при температуре 140 ºС происходит карамелизация хитозана, а при более высоких температурах – его разложение.

TITANMED
Компания «Титанмед» уделяет большое внимание профессиональной подготовке специалистов: ежегодно выделяют совместные квоты на обучение дистрибьюторов и врачей в Центре ортопедии г. Пекина, г. Гамбург (Германия), повышение квалификации сотрудников в г. Москве. За время работы данной компании было проведено более 15000 операций в России, в которых использовались имплантаты ООО «Титанмед», проведено свыше 40 выставок. Около 250 врачей из многих клиник Российской Федерации прошли стажировку за рубежом.
Мы в сети
Начать сотрудничество
Запрос цены